| 注册证编号 | 浙械注准20212070057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江好络维医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区古荡街道西斗门路3号天堂软件园D幢14层C座 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇新潮路15号1号厂房2楼（委托生产） |
| 产品名称 | 多参数检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TE-8010Y-A、TE-8010Y-C、TE-8010Y-F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、身份证模块（适用于TE-8010Y-A、TE-8010Y-C）、社保读卡器（适用于TE-8010Y-A、TE-8010Y-F）、心电导联线、肢体夹、电池、袖带和适配器组成。其中，主机由传感器、气泵、气阀、血压运算模块、心电运算模块、显示部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对成人进行心电、血压和脉率的测量和记录，供临床诊断参考。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/21 |
| 生效日期 | 2024/5/21 |
| 有效期至 | 2026/2/2 |
