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浙江好络维医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212070057”基本信息
注册证编号浙械注准20212070057 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江好络维医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市西湖区古荡街道西斗门路3号天堂软件园D幢14层C座
生产地址浙江省嘉兴市海宁市长安镇新潮路15号1号厂房2楼(委托生产)
产品名称多参数检测仪
管理类别第二类
型号规格TE-8010Y-A、TE-8010Y-C、TE-8010Y-F
结构及组成/主要组成成分产品由主机、身份证模块(适用于TE-8010Y-A、TE-8010Y-C)、社保读卡器(适用于TE-8010Y-A、TE-8010Y-F)、心电导联线、肢体夹、电池、袖带和适配器组成。其中,主机由传感器、气泵、气阀、血压运算模块、心电运算模块、显示部分组成。
适用范围/预期用途产品适用于对成人进行心电、血压和脉率的测量和记录,供临床诊断参考。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/5/21
生效日期2024/5/21
有效期至2026/2/2
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