| 注册证编号 | 桂械注准20222400116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西米纳诺生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间三层装配车间 |
| 生产地址 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间三层装配车间 |
| 产品名称 | 性激素结合球蛋白检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由抗体标准品盒1盒、辅助试剂盒1盒、酶标板1板、封板膜1包组成，其中抗体标准品盒含性激素结合球蛋白标准品（2.56 pmol/瓶）2瓶、性激素结合球蛋白检测抗体（6 µg/瓶）1瓶， 辅助试剂盒含辣根过氧化物酶-链霉亲和素（0.1 mL/瓶）1瓶、显色剂A（8 mL/瓶）1瓶、显色剂B（8 mL/瓶）1瓶、终止液（7.5 mL/瓶）1瓶、稀释液（10X、10 mL/瓶）1瓶、洗液（25X、8.5 mL/瓶）2瓶、酶标板（96T，包被物为0.6µg/孔性激素结合球蛋白捕获抗体）、封板膜（4张/包）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清中的性激素结合球蛋白的含量，临床上主要用于多种雄激素异常疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/12 |
| 生效日期 | 2022/5/12 |
| 有效期至 | 2027/5/11 |
