| 注册证编号 | 粤械注准20242060222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 产品名称 | 无线掌上彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iSoniQ85、iSoniQ75、iSoniQ65、iSoniQ55 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头及控制型软件（Windows平台）组成；可配置的探头型号为：C5-2Kp(凸阵)、L11-4Kp(线阵) 、C8-5Kp(微凸) 、P4-1Kp（相控阵）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体临床超声检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
