| 注册证编号 | 浙械注准20222400303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 多项生化校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×1mL；5×1mL；10×1mL；1×3mL；5×3mL；10×3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有生物添加物如下：丙氨酸氨基转移酶，天门冬氨酸氨基转移酶，碱性磷酸酶，α-淀粉酶，胆碱酯酶，肌酸激酶，肌酸激酶MB同工酶，γ-谷氨酰基转移酶，α-羟丁酸脱氢酶，乳酸脱氢酶，乳酸脱氢酶同工酶1，胰淀粉酶，牛血清白蛋白。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 该校准品与本公司生产的丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、α-淀粉酶、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酸激酶MB同工酶、γ-谷氨酰基转移酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、乳酸脱氢酶同工酶1、胰淀粉酶检测试剂盒和自动生化分析仪配套使用，用于临床化学体外诊断试剂在仪器上的校准，提供合适的赋值以确保测定结果的准确性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/21 |
| 生效日期 | 2022/6/21 |
| 有效期至 | 2027/6/20 |
