| 注册证编号 | 浙械注准20172070633 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州永川科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢21层2101室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢21层2101室 |
| 产品名称 | 脑部电阻抗断层成像仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EH-200,EH-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | EH-200由电极线缆、主机、软件(V1.0)、绑带组成；主机由隔离变压器、电源板、主板、电极板组成；绑带由基带、软性电路板、医用海绵组成。EH-300由电极线缆、主机、软件(V1.0)、绑带、电源线组成；主机由变压器、电源板、主板（集成电极板）组成；绑带由带胶泡棉、导电膏、氯化银浆、PET基材、离型膜、连接接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅内组织电阻抗变化的动态监测，为临床提供辅助诊断。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/7 |
| 生效日期 | 2022/1/7 |
| 有效期至 | 2027/6/14 |
