| 注册证编号 | 粤械注准20182400816 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 免疫分析多项质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为人血清基质的冻干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于本公司三碘甲状腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）、促甲状腺素（TSH）、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、催乳素（PRL）、孕酮（PROG）、雌二醇（E2）、睾酮（TEST）、人绒毛膜促性腺激素（HCG）、胰岛素（INS）和C-肽（C-P）14个化学发光免疫分析项目的实验室检测过程精密度的监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/6 |
| 生效日期 | 2023/1/6 |
| 有效期至 | 2028/9/4 |
