| 注册证编号 | 浙械注准20202400905 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 多项生化质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：5ml×1、5ml×5、5ml×10；水平2：5ml×1、5ml×5、5ml×10；组合包装：水平1：5ml×1，水平2：5ml×1；水平1：5ml×5，水平2：5ml×5；水平1：5ml×10，水平2：5ml×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应组分（含化学添加剂和生物源性材料的人血清）和非反应组分（防腐剂和稳定剂）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 该质控品用于对多个项目检测时的质量控制（具体项目见附页），与本公司试剂配套使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/25 |
| 生效日期 | 2020/12/25 |
| 有效期至 | 2025/12/24 |
