| 注册证编号 | 冀械注准20212140523 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北众帮天成医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市鹿泉区山尹村镇碧水街81号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区山尹村镇碧水街81号5#楼 |
| 产品名称 | 无菌医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式WK1001型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体分为三层结构，第一层(外层)为聚丙烯无纺布，第二层为聚丙烯熔喷布，第三层（接触皮肤）为聚丙烯无纺布。口罩带为松紧耳带，鼻夹为可塑性材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/3 |
| 生效日期 | 2021/8/3 |
| 有效期至 | 2026/8/2 |
