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珠海丽珠试剂股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162401109”基本信息
注册证编号粤械注准20162401109 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海丽珠试剂股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址珠海市香洲区同昌路266号
产品名称细菌性阴道病测定试剂盒(唾液酸酶法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒;50人份/盒;10人份/袋×2;10人份/袋×5。
结构及组成/主要组成成分由BV 测试管(含唾液酸酶特异性显色底物)和BV 终止液(含2.0mol/L 的硫酸)组成。
适用范围/预期用途用于细菌性阴道病的快速诊断。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/2/25
生效日期2021/2/25
有效期至2026/2/24
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