注册证编号 | 浙械注准20162190129 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州爱听科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 杭州市余杭区五常街道文一西路998号5幢601室 |
生产地址 | 杭州市余杭区五常街道文一西路998号5幢601室 |
产品名称 | 耳背式助听器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由输入换能器(麦克风)、信号调理单元(DSP)、输出换能器(受话器)、电池、耳背机外壳、声音控制旋钮(可选)、微调旋钮(可选)、程序选择按钮(可选)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于有听力损失患者的听力补偿。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/6 |
生效日期 | 2022/5/6 |
有效期至 | 2025/9/28 |