| 注册证编号 | 苏械注准20242020290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州贺利氏微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用取石套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HM117-AW121S4、HM117-BW121S4、HM117-CW121S4、HM117-AW122S5、HM117-BW122S5、HM117-CW122S5、HM117-AW181S4、HM117-BW181S4、HM117-CW181S4、HM117-AW182S5、HM117-BW182S5、HM117-CW182S5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用取石套装由取石网篮和取样刷两部分组成。其中，取石网篮由网篮、插入外管、推钮和操作手柄组成，取样刷由刷头、插入外管、推钮和操作手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜配套使用，供消化、泌尿等诊疗时抓住、操控和取出结石以及其他异物用并刷取样本用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/27 |
| 生效日期 | 2024/2/27 |
| 有效期至 | 2029/2/26 |
