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浙江爱康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152401055”基本信息
注册证编号浙械注准20152401055 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
产品名称二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别第二类
型号规格R:40ml×1;R:40ml×2;R:60ml×1; R:60ml×2;R:80ml×1;R:80ml×2; R:4ml×6×10;R:4ml×6×12。
结构及组成/主要组成成分R:磷酸烯醇式丙酮酸、还原型辅酶I、磷酸烯醇式丙酮羧化酶、苹果酸脱氢酶、磷酸盐缓冲液(PH8.0 (20℃))。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中二氧化碳的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/1/13
生效日期2021/1/13
有效期至2026/1/12
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