武汉联影医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20192212809”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20192212809 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉联影医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖高新技术开发区高新大道818号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B1栋7层 |
| 产品名称 | 内窥镜图文报告系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uHIT-U+ES |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为纯软件产品，采用C/S、B/S的混合式架构。内窥镜图文报告系统软件由以下六个子系统组成：内窥镜主业务流程子系统、后台服务管理子系统、排队叫号控制子系统、临床医生浏览子系统、图像浏览子系统、影像管理服务子系统。产品通过FTP下载的方式交付，版本号为R001。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品应用于内窥镜科室，适用于预约登记、分诊叫号、图像采集、报告输出、数据统计、临床浏览的全流程信息化管理，对内窥镜设备产生的检查影像进行采集、传输、存储与调阅，实现集中存储与全院信息共享。其中内窥镜主业务流程子系统用于患者登记、图像采集及报告编辑；后台服务管理子系统用于产品授权服务、注册网关服务、及时消息通讯服务等；排队叫号子系统用于护士呼号、分诊等操作；临床医生浏览子系统用于临床医生查看患者报告及影像；图像浏览子系统用于采集图像的查看；影像管理服务子系统用于图像的归档及存储。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/20 |
| 生效日期 | 2019/9/20 |
| 有效期至 | 2024/9/19 |
