| 注册证编号 | 苏械注准20242181210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏同人医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 产品名称 | 光学阴道镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CM1000、CM1100、CM1200、CM1300、CM1400、CM1500、CM1600、CM2000、CM2100、CM2200、CM2300、CM2400、CM2500、CM2600、CM3000、CM3100、CM3200、CM3300、CM3400、CM3500、CM3600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显微镜头部（包含目视光学组件、显微镜主镜、大物镜、照明系统和摄像机装置）、支架系统、控制盒、脚踏开关、应用软件（V1.0版本）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外阴、阴道、宫颈疾病的非接触性观察和影像记录用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/3 |
| 生效日期 | 2024/6/3 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
