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浙江卓运生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400190”基本信息
注册证编号浙械注准20162400190 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号
生产地址浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号
产品名称二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别第二类
型号规格20ml(1×20ml)、50ml(1×50ml)、60ml(2×30ml)、100ml(2×50ml)、120ml(2×60ml)、150ml(3×50ml)、180ml(4×45ml)、300ml(6×50ml)、360ml(6×60ml)、600ml(6×100ml)、6×72T、2×200T。
结构及组成/主要组成成分三羟甲基氨基甲烷(Tris)、磷酸烯醇式丙酮酸、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、苹果酸脱氢酶、还原型辅酶Ⅰ。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中二氧化碳的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/3/5
生效日期2021/3/5
有效期至2026/3/4
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