| 注册证编号 | 苏械注准20152140515 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市五洋医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包按照配置不同分为A、B两种型号，A型基本配置：一次性使用导尿管（有囊双、三腔）、一次性使用引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片，选配：托盘、包布、洞巾、导管夹、液体推注器、带塞试管、碘伏棉球、硅油棉球、治疗盘；B型基本配置：一次性使用导尿管（无囊单腔）、一次性使用引流袋、塑料镊子、纱布叠片，选配：薄膜手套、托盘、包布、洞巾、硅油棉球。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/19 |
| 生效日期 | 2020/10/19 |
| 有效期至 | 2025/10/18 |
