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温州市维日康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172401058”基本信息
注册证编号浙械注准20172401058 [查看相关产品信息]
注册人名称温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所温州市瓯海娄桥工业园区园一路
生产地址温州市瓯海娄桥工业园区园一路
产品名称二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂:50mL×1;60mL×2;60mL×6;60mL×9;100mL×2;校准品:1mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂:3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、还原型辅酶I、苹果酸脱氢酶;校准品:二氧化碳。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中二氧化碳的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/5/17
生效日期2022/5/17
有效期至2027/9/28
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