| 注册证编号 | 浙械注准20232081073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波华坤医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 雾化面罩型：WH01、WH02、WH04、WH05、WH10、WH11、WH12、WH13；气切面罩型：WH06、WH07、WH08、WH09、WH14、WH15、WH16、WH18；雾化面罩咬嘴型：WH19、WH20、WH25、WH26、WH27、WH28；咬嘴型：WH03、WH17 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 雾化面罩型由雾化器组件、雾化面罩、雾化连接管、弯接头（选配）组成。气切面罩型由雾化器组件、气切面罩、雾化连接管、波纹管或伸缩管（选配）组成。雾化面罩咬嘴型由雾化器组件、雾化面罩、咬嘴、雾化连接管组成。咬嘴型由雾化器组件、咬嘴、雾化连接管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/22 |
| 生效日期 | 2023/2/22 |
| 有效期至 | 2028/2/21 |
