注册证编号 | 陕械注准20202140105 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 陕西润之宸实业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 陕西省西安市沣东新城石化大道西段106号沣东科技产业园12号楼东户 |
生产地址 | 陕西省号沣西安市沣东新城石化大道西段106东科技产业园12号楼东户2层 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YY-A-1,YY-A-2,YY-B-1,YY-B-2(具体型号见产品技术要求) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构,内外两层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成,口罩带由弹性材料制成。以无菌和非无菌两种形式提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | / |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/6/24 |
生效日期 | 2020/6/24 |
有效期至 | 2025/6/23 |