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陕西润之宸实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140105”基本信息
注册证编号陕械注准20202140105 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西润之宸实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市沣东新城石化大道西段106号沣东科技产业园12号楼东户
生产地址陕西省号沣西安市沣东新城石化大道西段106东科技产业园12号楼东户2层
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格YY-A-1,YY-A-2,YY-B-1,YY-B-2(具体型号见产品技术要求)
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构,内外两层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成,口罩带由弹性材料制成。以无菌和非无菌两种形式提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途/
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2020/6/24
生效日期2020/6/24
有效期至2025/6/23
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