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浙江福康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400716”基本信息
注册证编号浙械注准20162400716 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江福康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
生产地址浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
产品名称二氧化碳测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格30mL×1;60mL×2;80mL×1;80mL×2;80mL×5;60mL×4;50mL×3
结构及组成/主要组成成分磷酸烯醇式丙酮酸、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中二氧化碳的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/8/24
生效日期2021/8/24
有效期至2026/8/23
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