| 注册证编号 | 湘械注准20222022168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南金柏威医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面 |
| 产品名称 | 一次性手术解剖器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：JBW/P-JP；规格：9、10、11、12、13、14、15、16、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36。型号：JBW/P-BL；规格：12.5mm、14mm、16mm、25mm。型号：JBW/P-PQZ；规格：3mm、4.5mm、6mm。型号：JBW/P-PQW；规格：3mm、4.5mm、6mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性手术解剖器由手术刀片、塑料手柄和刃口保护套组成，手术刀片和塑料手柄为一体式结构。JBW/P-JP型号的刀片不锈钢牌号为6Cr13，其他型号的刀片不锈钢牌号为30Cr13。塑料手柄采用YY/T 0454-2008 中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，刃口保护套采用聚丙烯（PP）制成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术或显微外科手术中血管及软组织的精细剖切和剥离。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/7 |
| 生效日期 | 2022/12/7 |
| 有效期至 | 2027/12/6 |
