| 注册证编号 | 鲁械注准20172401104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：40 mL × 2 试剂2（R2）：20 mL × 2 试剂1（R1）：40 mL × 5 试剂2（R2）：20 mL × 5 试剂1（R1）：40 m L× 6 试剂2（R2）：20 mL × 6 校准品（S）：1 mL×1（选配） 质控品（C）：1 mL×1（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： Tris-HCl缓冲液（50 mmol/L） 、4-氨基安替比林（4-AAP）（2 mmol/L）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）（100 U/L）、黄嘌呤氧化酶（XOD）（200 U/L）、过氧化物酶（POD）（600 U/L）； 试剂2 ： Tris-HCl缓冲液（50 mmol/L）、腺苷（10 mmol/L）、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT）（2 mmol/L）； 校准品 ： 腺苷脱氨酶 （定值见标签） 质控品： 腺苷脱氨酶 （活性范围见标签） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆、胸腹水、脑脊液中的腺苷脱氨酶（ADA）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2027/10/29 |
