| 注册证编号 | 浙械注准20162400809 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40ml 1×40ml；100ml 2×50ml；120ml 6×20ml；120ml 3×40ml；校准品 1×2ml(可选购)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、磷酸烯醇式丙酮酸环已胺、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、硫酸镁、还原型辅酶Ⅰ、苹果酸脱氢酶；校准品：碳酸氢钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |
