| 注册证编号 | 苏械注准20232140257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州鸿博医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区向阳路198号10幢2F |
| 生产地址 | 苏州市高新区向阳路198号10幢2F |
| 产品名称 | 一次性使用多腔道引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S16A、S14A、S12A、S10A、S8A、S6A、S5A、S4A、S3A、S16B、S14B、S12B、S10B、S8B、S6B、S5B、S4B、S3B、M10A、M8A、M6A、M5A、M4A、M10B、M8B、M6B、M5B、M4B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多腔道引流管按照型号分为M型和S型。M型引流管由引流管外管（含显影、刻度线）、内管、延长管、管座、上旋紧盖、下旋紧盖、水座（带盖）、水座连接管、空气过滤器、药座（带盖）、药座连接管、罗伯特夹和尾座组成，可选配连接管，连接管由上旋紧盖、导管和接头组成（其中M6A、M6B、M5A、M5B、M4A、M4B型号的引流管由于管子太细没有引流管内管；管子比较细不需要排气没有水座、水座连接管、空气过滤器水座连接管）。S引流管由引流管内管、引流管外管（含显影、刻度线）和连接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/23 |
| 生效日期 | 2023/2/23 |
| 有效期至 | 2028/2/22 |
