| 注册证编号 | 赣械注准20192170194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 九江市美琪齿科有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省九江市浔阳区滨江东路三号工业园津晶城科技园10号楼102-202。 |
| 生产地址 | 江西省九江市浔阳区滨江东路三号工业园津晶城科技园10号楼102-202。 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属冠、金属桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、全锆冠、全锆桥、全瓷冠全瓷桥、贴面、嵌体、桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由合金(镍铬合金、钴铬合金、钛金)或合金(镍铬合金、钴铬合金、钛金)和烤瓷粉为主要原材料经蜡型、包埋、铸造、打磨、烧烤等工艺而制成或采用二氧化锆瓷块为原材料，经过扫描、切削、渗透、烧结、抛光等不同工艺制作而成的固定义齿或以二氧化锆内冠和烤瓷粉为原材料经过真空高温烧结制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者作牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/2 |
| 生效日期 | 2019/8/2 |
| 有效期至 | 2024/8/1 |
