| 注册证编号 | 浙械注准20242221307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江汇健智谱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省诸暨市陶朱街道聚力路16号1幢1楼 |
| 生产地址 | 浙江省诸暨市陶朱街道聚力路16号1幢1楼 |
| 产品名称 | 飞行时间质谱仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ClinMS-Plat I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由数据采集工作站和质谱仪主机（离子源模块、检测器模块、飞行管、机架模块、外壳、机械泵）、软件组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于基质辅助激光器解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF）方法，与配套试剂用于人体血清样本中多肽或蛋白质指纹图谱的采集。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/12 |
| 生效日期 | 2024/4/12 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
