| 注册证编号 | 浙械注准20172020423 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州爱普医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分蚕丝线和钢丝线两种。蚕丝线为不带针缝线；钢丝线分为带针缝线和不带针缝线两种。蚕丝线采用天然原材蚕丝编织而成。蚕丝线为黑色染色缝线，染料为活性黑，表面有蜂蜡涂层。钢丝线采用00Cr18Ni14Mo3材料制造。缝合针采用30Cr13或12Cr18Ni9材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于医疗手术中人体组织的缝合、结扎。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2027/5/3 |
