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深圳市宏盛义齿技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222172031”基本信息
注册证编号粤械注准20222172031 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市宏盛义齿技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区福海街道新田社区新塘路28号801
生产地址深圳市宝安区福海街道新田社区新塘路28号801
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格激光熔融钴铬合金金属冠(桥、桩核)、激光熔融钴铬合金烤瓷冠(桥)、种植体上部激光熔融钴铬合金烤瓷冠(桥)、切削纯钛金属冠(桥、桩核)、切削纯钛金属光固化复合树脂冠(桥)、种植体上部切削纯钛光固化复合树脂冠(桥)、种植体上部切削纯钛冠(桥)、光固化复合树脂冠(桥、嵌体)、聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥)、氧化锆全锆冠(桥、桩核、嵌体)、氧化锆全瓷冠(桥、嵌体)、种植体上部氧化锆全锆冠(桥)、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)、压铸玻璃陶瓷全瓷冠(桥、嵌体、贴面、桩核)、可加工玻璃陶瓷全瓷冠(桥、嵌体、贴面)。
结构及组成/主要组成成分1.激光熔融金属类:采用金属粉末通过激光熔融成型、工艺雕刻而成。 2.切削纯钛金属类:采用纯钛金属经切削成型、工艺雕刻而成; 3.光固化复合树脂类:采用光固化复合树脂加工制成。 4.聚醚醚酮光固化复合树脂类:采用聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成; 5.氧化锆全瓷类:采用全瓷材料、瓷粉经切削、烧结成型、烤瓷后工艺雕刻而成。 6.氧化锆全锆类:采用全瓷材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成。 7.压铸玻璃陶瓷类:采用压铸玻璃陶瓷材料经压铸成型后再由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成; 8.可加工玻璃陶瓷类:采用玻璃陶瓷经切削、烧结、工艺雕刻而成。 9.激光熔融金属烤瓷类:采用金属粉末通过激光熔融成型、再由瓷粉经烤瓷、工艺雕刻而成。 10.种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件;桩核类产品均为定制式桩核,不涉及预成根管桩。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/12/19
生效日期2022/12/19
有效期至2027/12/18
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