| 注册证编号 | 粤械注准20222172031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市宏盛义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新塘路28号801 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新塘路28号801 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 激光熔融钴铬合金金属冠（桥、桩核)、激光熔融钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部激光熔融钴铬合金烤瓷冠（桥）、切削纯钛金属冠（桥、桩核）、切削纯钛金属光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部切削纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部切削纯钛冠（桥）、光固化复合树脂冠（桥、嵌体）、聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥、桩核、嵌体）、氧化锆全瓷冠（桥、嵌体）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、压铸玻璃陶瓷全瓷冠（桥、嵌体、贴面、桩核）、可加工玻璃陶瓷全瓷冠（桥、嵌体、贴面）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.激光熔融金属类：采用金属粉末通过激光熔融成型、工艺雕刻而成。 2.切削纯钛金属类：采用纯钛金属经切削成型、工艺雕刻而成； 3.光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工制成。 4.聚醚醚酮光固化复合树脂类：采用聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成； 5.氧化锆全瓷类：采用全瓷材料、瓷粉经切削、烧结成型、烤瓷后工艺雕刻而成。 6.氧化锆全锆类：采用全瓷材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成。 7.压铸玻璃陶瓷类：采用压铸玻璃陶瓷材料经压铸成型后再由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成； 8.可加工玻璃陶瓷类：采用玻璃陶瓷经切削、烧结、工艺雕刻而成。 9.激光熔融金属烤瓷类：采用金属粉末通过激光熔融成型、再由瓷粉经烤瓷、工艺雕刻而成。 10.种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核类产品均为定制式桩核，不涉及预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/19 |
| 生效日期 | 2022/12/19 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
