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北京利德曼生化股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400109”基本信息
注册证编号京械注准20172400109 [查看相关产品信息]
注册人名称北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢
产品名称超敏C-反应蛋白(hs-CRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格100测试/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由试剂1号、试剂2号、磁分离试剂、校准品和质控品组成。
适用范围/预期用途该产品用于体外定量测定人体血清中的C-反应蛋白(CRP)含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/8/17
生效日期2021/8/17
有效期至2026/8/16
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