| 注册证编号 | 浙械注准20192140097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波市海曙申源医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创南路58号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创南路58号 |
| 产品名称 | 敷料块 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌型普通敷料块、非无菌型（腹巾）带敷料块、非无菌型X光追踪片或线敷料块、非无菌型（腹巾）带加X光追踪片或线敷料块（10克、50克、500克、7×5×层数、7×7×层数、8×6×层数、8×8×层数、9×8×层数、10×8×层数、10×10×层数、12×10×层数、12×12×层数、20×10×层数、42×42×层数、45×10×层数、45×30×层数、45×45×层数，层数：2～24）；无菌型普通敷料块、无菌型（腹巾）带敷料块、无菌型X光追踪片或线敷料块、无菌型（腹巾）带加X光追踪片或线敷料块（10克、50克、500克、7×5×层数、7×7×层数、8×6×层数、8×8×层数、9×8×层数、10×8×层数、10×10×层数、12×10×层数、12×12×层数、20×10×层数、42×42×层数、45×10×层数、45×30×层数、45×45×层数，层数：2～24） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通敷料块由脱脂棉纱布经折叠或卷或缝制而成；(腹巾)带敷料块由脱脂棉纱布、棉带经折叠或卷或缝制而成；X光追踪片或线敷料块由脱脂棉纱布、X射线可探测组件经折叠或卷或缝制而成；(腹巾)带加X光追踪片或线敷料块由脱脂棉纱布、棉带、X射线可探测组件经折叠或卷或缝制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医院作临床包扎伤口和吸附体内渗出液用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2029/3/4 |
