| 注册证编号 | 浙械注准20222211181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州邦杰星医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街364号1幢502室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街364号1幢502室 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IP-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件和软件载体组成，软件载体为光盘；软件由用户登录模块、病案管理模块、图像处理及螺钉通道管理、数据导出及系统管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为单机版本，适用于对符合DICOM 3.0标准的脊柱CT医学影像数据进行图像导入、处理、显示，不包括诊断。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/10 |
| 生效日期 | 2022/11/10 |
| 有效期至 | 2027/11/9 |
