| 注册证编号 | 浙械注准20232182060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江睿博零零壹高分子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市泗门镇北外环路东段18号18号楼（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省余姚市泗门镇北外环路东段18号18号楼（自主申报） |
| 产品名称 | 复合型聚氨酯避孕套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 光面50mm、光面51mm、光面52mm、光面 53mm、光面 54mm、光面 55mm、光面 56mm、光面 57mm、光面 58mm、光面59mm、光面60mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为薄膜套状物，套筒部分为平面型；其开口端为卷边，头部有储精囊；由两种不同类型的水性聚氨酯胶乳（非天然橡胶材质）制成，辅料为润滑剂；其中润滑剂为硅油,粘度为50-350cp,符合《中国药典》要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 以非药物的形式阻止受孕，用于在性交中阻止人类的精子和卵子结合，减少受孕几率。也有助于降低性传播疾病传播的风险。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/9 |
| 生效日期 | 2023/12/9 |
| 有效期至 | 2028/12/8 |
