| 注册证编号 | 苏械注准20222211026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 知心健（南京）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区凤山路129号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区凤山路129号10号楼一层100室-114室 |
| 产品名称 | 动态多参数分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZWT30-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装光盘和说明书组成，软件发布版本号为V1。软件有四个功能模块：a)患者管理模块；b)试验管理模块；c）报告管理模块；d）系统设置模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件接受美灵思XD2000B无线动态心电监护仪、瑞光康泰BP-88B脉搏波血压计、贝瑞BM2000A脉搏血氧仪或科瑞康PC-102生理参数检测仪的生理数据，对用于进行六分钟步行试验的生理参数和康复运动数据进行记录、整理、并形成分析图表，不包括自动诊断部分。不适用于临床监护预警或急救。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/5 |
| 生效日期 | 2023/7/5 |
| 有效期至 | 2027/4/19 |
