| 注册证编号 | 浙械注准20162400998 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州健立生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层 |
| 产品名称 | 钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 360mL（6×60mL）；120mL（2×60mL）；600mL（6×100mL）；200mL（2×100mL）；100mL（2×50mL）；300mL（6×50mL）；50mL（1×50mL）；180mL（4×45mL）；210mL（3×70mL）；240mL（3×80mL）；2×300T（2×100mL）；12×72T（12×25mL）；2×350T；4×350T；1500T(3×500T)；校准品（可选购）：1×0.5mL、1×1mL；质控品（可选购）： 2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，偶氮胂Ⅲ； 校准品、质控品：碳酸钙，防腐剂（Proclin300）。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中钙的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/20 |
| 生效日期 | 2021/2/20 |
| 有效期至 | 2026/2/19 |
