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苏州米素医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212170520”基本信息
注册证编号苏械注准20212170520 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州米素医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市相城区渭塘镇钻石路2008号1号厂房2层中间
生产地址苏州市相城区渭塘镇钻石路2008号1号厂房2层中间
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格二氧化锆切削冠、二氧化锆切削桥、二氧化锆切削嵌体、二氧化锆切削贴面、二氧化锆切削桩核、铸瓷压铸冠、铸瓷压铸桥、铸瓷压铸嵌体、铸瓷压铸贴面、铸瓷压铸桩核。
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体三个部分组成。二氧化锆切削冠、二氧化锆切削桥、二氧化锆切削嵌体、二氧化锆切削贴面、二氧化锆切削桩核采用全瓷义齿用氧化锆瓷块及瓷粉组成;铸瓷压铸冠、铸瓷压铸桥、铸瓷压铸嵌体、铸瓷压铸贴面、铸瓷压铸桩核采用二氧化硅瓷块及瓷粉组成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/1/12
生效日期2021/1/12
有效期至2026/1/11
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