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浙江强盛生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20142400052”基本信息
注册证编号浙械注准20142400052 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
生产地址浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
产品名称钙检测试剂盒(偶氮胂III法)
管理类别第二类
型号规格100ml(20ml×5);250ml(50ml×5);300ml(60ml×5);350ml(70ml×5);400ml(80ml×5); 600ml(60ml×10);800T(100ml×2)。
结构及组成/主要组成成分三羟甲基氨基甲烷缓冲液 (PH 7.8) 、8-羟基喹啉、偶氮胂III、聚氧乙烯辛基苯基醚。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中钙的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/4/25
生效日期2021/4/25
有效期至2024/10/29
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