| 注册证编号 | 闽械注准20162400049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省明溪县十里埠生态经济区 |
| 生产地址 | 福建省明溪县十里埠生态经济区 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、反应液：2.5mL 1瓶，主要成份为5-溴-4-氯-3-吲哚基-aLpha-D-N-乙酰神经氨酸钠盐。 2、显色剂：3mL 1瓶，主要成份为氢氧化钠。 3、样本稀释液：12mL 2瓶，主要成份为氯化钠。 4、反应管：20只。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测妇女阴道分泌物中的唾液酸酶。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/7 |
| 生效日期 | 2020/12/7 |
| 有效期至 | 45997 |
