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浙江凯成生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400511”基本信息
注册证编号浙械注准20162400511 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层
生产地址浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层
产品名称钙离子测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格试剂: 2×50mL;试剂: 2×60mL;试剂: 2×40mL;试剂: 1×60mL。
结构及组成/主要组成成分三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH7.8,8-羟基喹啉;偶氮胂Ⅲ,聚氧乙烯辛基苯基醚。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中钙离子的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/6/8
生效日期2021/6/8
有效期至2026/6/7
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