| 注册证编号 | 鲁械注准20222220344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HTHB-01。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白分析仪主要由主机（中央处理单元、光路模块、液晶屏、蓝牙模块、射频卡识别模块、锂电池、纽扣电池CR1220）、软件(版本号：V1.0)和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套糖化血红蛋白检测试剂盒配合使用，采用固相反射法定量检测人体全血中的糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/31 |
| 生效日期 | 2022/3/31 |
| 有效期至 | 2027/3/30 |
