| 注册证编号 | 鄂械注准20232184243 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉凯德维斯生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号，武汉光谷国际生物医药园企业加速器3.1期第15幢1层(1)厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号，武汉光谷国际生物医药园企业加速器3.1期第15幢1层(1)厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌子宫内膜取样器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ES-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手柄、金属杆外套管、套管、样品刷组件和圆头组成，样品刷组件由金属杆和样品刷组成。手柄和圆头由树脂（ABS）制成；金属杆外套管由聚丙烯（PP）制成；套管由聚碳酸酯（PC）制成；样品刷由聚酰胺（尼龙）制成；金属杆由304不锈钢（牌号：06Cr19Ni10）制成。经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集子宫内膜细胞样品和组织样本。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/6 |
| 生效日期 | 2023/3/6 |
| 有效期至 | 2028/3/5 |
