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宁波赛克生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400537”基本信息
注册证编号浙械注准20152400537 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省余姚市三七市镇云山工业区
生产地址浙江省余姚市三七市镇云山工业区
产品名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:90mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:90mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:50mL×4,试剂2:50mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×1;试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×2;试剂1:60mL×2,试剂2:30mL×1;试剂1:70mL×2,试剂2: 8mL×2;试剂1:100mL×2,试剂2:50mL×2;甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶校准品:1×1mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷-双甘肽缓冲液pH 7.9;试剂2:甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺;校准品:甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶,牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/6/12
生效日期2020/6/12
有效期至2025/6/11
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