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澳柯玛股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162220442”基本信息
注册证编号鲁械注准20162220442 [查看相关产品信息]
注册人名称澳柯玛股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市经济技术开发区前湾港路315号
生产地址青岛市经济技术开发区前湾港路315号
产品名称医用冷藏箱
管理类别第二类
型号规格YC-50、YC-60、YC-80、YC-100、YC-180、YC-200、YC-280、YC-300、YC-330、YC-370、YC-626、YC-660、YC-960、YC-1006、YC-490、YC-200S、YC-330S、YC-626S、YC-1006S、YC-80A、YC-80F、YC-100A、YC-100F、YC-330B、YC-400、YC-400Y、YC-490Y、YC-630
结构及组成/主要组成成分该产品主要由制冷组件、温控组件和箱门组件三部分组成。其中制冷组件主要由制冷机、冷凝器、节流件、蒸发器和制冷剂组成,负责制冷;温控组件主要由温控器、传感器组成,负责温度控制、温度/湿度显示、超温报警等;箱门组件主要由箱体(内胆)、门体(内衬)、连接铰链和保温层组成,负责保温。
适用范围/预期用途适用范围:用于提供2℃~8℃储存环境,供医疗机构储存试剂等。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/9/20
生效日期2022/9/20
有效期至2026/8/31
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