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宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400007”基本信息
注册证编号浙械注准20172400007 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格R1:20ml×1,R2:6ml×1;R1:20ml×2,R2:6ml×2;R1:20ml×3,R2:6ml×3;R1:20ml×4, R2:6ml×4;R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:40ml×3,R2:10ml×3;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×3, R2:15ml×3;R1:60ml×4,R2:15ml×4;R1:400ml×1,R2:100ml×1;R1:400ml×2,R2:100 ml×2;20ml×1;20ml×2;20ml×4;20ml×8;75ml×1;75ml×2;1×200Tests;2×200Tests;甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶校准品:1ml×1(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,甘氨酰甘氨酸;试剂R2:甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺;甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶校准品:甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(非蛋白基质)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/7
生效日期2021/12/7
有效期至2027/1/2
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