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浙江泰司特生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400883”基本信息
注册证编号浙械注准20152400883 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江泰司特生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层
生产地址浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格20mL×1;50mL×1;50mL×2;50mL×4;50mL×6;60mL×1;60mL×2;60mL×3;60m×4;60mL×5;60mL×6;60mL×8;80mL×1;80mL×2;80mL×3;80mL×4;80mL×5;80mL×6;80mL×8;100mL×1;100mL×2;500mL×2;500mL×4。
结构及组成/主要组成成分Good's缓冲液(ph7.2)、四氯苯酚、硫酸镁、三磷酸腺苷(ATP)、甘油激酶、过氧化物酶、脂蛋白脂酶、4-氨基安替比林、甘油-3-磷酸氧化酶。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中甘油三酯的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/1/19
生效日期2021/1/19
有效期至2025/11/30
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