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浙江福康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400601”基本信息
注册证编号浙械注准20162400601 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江福康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
生产地址浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
产品名称甘油三酯测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格40mL×1;60mL×2;80mL×1;80mL×2;80mL×5;60mL×4;50mL×5
结构及组成/主要组成成分Tris缓冲液、脂蛋白酯酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、甘油激酶、4-氨基安替比林、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中甘油三酯的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/7/14
生效日期2021/7/14
有效期至2026/7/13
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