| 注册证编号 | 晋械注准20242180094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原爱乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白阴道敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10（单位：g/支）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以泊洛沙姆、透明质酸钠、甘油、尼泊金甲酯钠、尼泊金丙酯钠、苯氧乙醇和纯化水，包装材料为聚乙烯推注器、聚乙烯管（可配合一次性推进器使用）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于阴道粘膜皲裂的修复及弥漫性浅表出血的止血；改善阴道萎缩引起的弹性减低、刺痛、瘙痒、灼热等症状。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2029/6/4 |
