| 注册证编号 | 鲁械注准20242040663 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛九远医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区火炬支路10号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分二楼内东侧） |
| 产品名称 | 可弯曲骨水泥注入导引器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可弯曲骨水泥注入导引器由主旋钮、把手、金属管（包括内管、中管、外管）和刀尖组成。接触人体的组件的金属部分由符合GB/T 1220-2007标准的06Cr19Ni10不锈钢材料制成；手柄由高分子材料ABS注塑制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于椎体成形术及椎体后凸成形术微创手术中形成弯曲状骨水泥注入通道。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/19 |
| 生效日期 | 2024/6/19 |
| 有效期至 | 2029/6/18 |
