注册证编号 | 浙械注准20152400495 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:2×40mL,试剂2:2×20mL;试剂1:4×60mL,试剂2:2×60mL;试剂1:5×60mL,试剂2:3×50mL;试剂1:3×40mL,试剂2:3×20mL;试剂1:5×60mL,试剂2:3×55mL;60mL;160mL;360mL;试剂1:4×40mL,试剂2:4×20mL;试剂1:4×50mL,试剂2:2×50mL;试剂1:4×60mL,试剂2:2×65mL;3000mL;480mL;12×60测试盒;12×70测试盒;720测试盒;840测试盒;校准品(选配):1mL;3mL;5mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、三磷酸腺苷、甘油激酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、脂蛋白脂酶、磷酸甘油氧化酶、过氧化物酶;校准品(选配):三油酸甘油酯(缓冲液基质)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中甘油三酯的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/14 |
生效日期 | 2021/12/14 |
有效期至 | 2024/8/26 |