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浙江伊利康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400495”基本信息
注册证编号浙械注准20152400495 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:2×40mL,试剂2:2×20mL;试剂1:4×60mL,试剂2:2×60mL;试剂1:5×60mL,试剂2:3×50mL;试剂1:3×40mL,试剂2:3×20mL;试剂1:5×60mL,试剂2:3×55mL;60mL;160mL;360mL;试剂1:4×40mL,试剂2:4×20mL;试剂1:4×50mL,试剂2:2×50mL;试剂1:4×60mL,试剂2:2×65mL;3000mL;480mL;12×60测试盒;12×70测试盒;720测试盒;840测试盒;校准品(选配):1mL;3mL;5mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、三磷酸腺苷、甘油激酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、脂蛋白脂酶、磷酸甘油氧化酶、过氧化物酶;校准品(选配):三油酸甘油酯(缓冲液基质)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清或血浆中甘油三酯的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/14
生效日期2021/12/14
有效期至2024/8/26
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