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杭州莱和生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172220904”基本信息
注册证编号浙械注准20172220904 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州莱和生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室
生产地址杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层;杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格FA-LF100B
结构及组成/主要组成成分产品由光学单位、机械单位、控制单位、输出/显示单位及系统检测卡组成。
适用范围/预期用途产品与本公司的荧光免疫层析试剂配套使用,检测并分析配套试剂反应后的荧光信号强度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/3/29
生效日期2022/3/29
有效期至2027/8/8
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