| 注册证编号 | 粤械注准20242070822 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层 |
| 产品名称 | 平板多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AIView VX、PH6、LeMonitor VX、AIView VS、LeMonitor VS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、插件模块（二氧化碳测量组件、收纳底座）及功能附件（多功能转接器、心电导联线、血氧探头、无创血压袖带、体温探头）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位和有资质的专业人员操作使用， 对患者生理参数进行监测、 显示、 回顾、 数据存储和报警， 监测的参数包括： 心电（ECG） 、 呼吸（RESP）、血氧饱和度（SpO2） 、 脉率（PR） 、 体温（TEMP） 、无创血压（NIBP） 、 呼末二氧化碳（ EtCO2） 。 可支持 24 小时动态心电信号的采集、 存储和发送，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/25 |
| 生效日期 | 2024/6/25 |
| 有效期至 | 2029/6/24 |
